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器械、包材检测室
工作职责
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  工作职责

医疗器械、药包材检测室工作职责

1)负责全省医疗器械及药品包装材料与容器生产、经营、使用单位的质量监督检测和技术仲裁,负责食品、保健食品及化妆品样品的检测;
2)负责医疗器械及药品包装材料与容器质量标准的审核和修订;
3)负责医疗器械及药品包装材料与容器检测方法的实验研究和有关的科研工作;
4)汇集和综合上报全省医疗器械及药品包装材料与容器质量信息;
5)负责本室使用的化学试剂、标准品及仪器设备的管理;
6)负责全省医疗器械及药品包装材料与容器生产、经营、使用单位和质量检验机构的业务技术指导工作;
7)培训全省有关医疗器械及药品包装材料与容器业务技术人员;
8)负责仪器设备自检规程,操作规程的起草、自检自校的实施,维护保养工作以及本科室仪器设备台帐和档案的建立;
9)承担中心领导交办的其它工作。

医疗器械、药包材检测室岗位职责

医疗器械、药包材检测室主任(副主任)岗位职责

1)在中心主任的领导下,负责本室的业务及行政管理工作;
2)负责制订本科室工作计划、抽验计划总结,解决疑难问题;
3)负责本科室抽、送检样品的检验工作;
4)组织本室人员正确掌握各种标准,严格按操作规程检验,确保出示公正数据和检测结果的准确可靠;
5)定期检查本室仪器的使用、保养及登记情况,保证仪器档案资料齐全;
6)负责审核本室检验人员的原始记录和检验报告。组织本室人员业务技术学习,做好思想政治工作;
7)完成中心主任交办的其他工作任务;
8)副主任协助、配合主任做好科室各项工作。

医疗器械、药包材检测室检验人员岗位职责

1)在科主任领导下工作,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,坚守工作岗位,努力完成各项任务;
2)严格按照国家药品标准、国家(行业)医疗器械(药品包装材料与容器)、食品、保健食品及化妆品标准或企业注册标准规定的方法检验,观察实验中出现的各种现象,及时做好记录,不得誊抄或追记。做到记录原始真实、计算正确、字迹清晰、书写工整,并对各项检验结果及结论负责;
3)爱护仪器设备,使用前进行校验,使用后进行登记,不使用未经检定和不合格的仪器, 并做好仪器的清洁及保养工作;
4)完成所、室领导交办的其它工作。

 

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