安徽省医疗器械检测中心简介

     安徽省医疗器械检测中心是2001年安徽省人民政府改革方案皖政2001[107]号 文件批准成立，为安徽省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，挂靠于安徽省食品药品检验所，承担依法实施医疗器械审批和质量监督检查所需的检验工作。负责对全省医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构等涉械单位的医疗器械质量实施技术监督、Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册检验、委托检验、监督抽查检验、复验仲裁、技术咨询；承担医疗器械检测方法的实验研究和有关的科研工作以及医疗器械检测标准的起草、修订、复核等工作任务。中心2004年通过安徽省质量技术监督局的计量认证，2004年5月通过国家食品药品监督管理局检测资格认可， 2007年9月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的认可证书。目前认可项目包括医用电子类、高分子类、诊断试剂、齿科类、一次性卫生材料等医疗器械等106项。2008年9月10日，国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局联合发布《关于部分进口医疗器械市场准入有关问题的公告》（2008年第94号公告），被指定为进口橡胶避孕套在我国市场准入审查环节中技术检测机构之一，具备根据医疗器械注册产品标准和强制性产品认证实施规则对进口橡胶避孕套产品进行全项检测，并出具全项检测报告的资质。目前，已有上海市、浙江省、江苏省、福建省、山东省凝聚胺试剂盒生产企业的注册检测委托在我中心进行检测。

   安徽省医疗器械检测中心现有在岗专业人员21名，其中硕士学位6名，大学本科学历10人。专业技术人员18人，其中正高技术职称5名，副高技术职称4名，中级技术职称5名。

   中心拥有有原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、气相色谱仪、酶标仪、酸度计、电子分析天平、万能电子拉力机、爆破仪、全自动生化分析仪以及一次性使用无菌注射器、输液器类等各种检测仪器设120余台（套）。

   近年来，安徽省医疗器械检测中心参加中国药品生物物品检定所和国家人口计生委药具质量检测中心对《一次性使用无菌注射器》和《橡胶避孕套》的实验室间比对实验，检测数据均获得满意结果。

省医疗器械检测中心领导集体

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地址： 安徽省合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处
电话：0551-3358050
传真：0551-63366719
电子信箱：qxbc@ahifdc.org.cn

安徽省药品包装材料与容器检测中心简介

     安徽省药品包装材料与容器检测中心是2001年安徽省人民政府改革方案皖政2001[107]号文件批准成立，为安徽省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，挂靠于安徽省食品药品检验所，承担依法实施药包材审批和质量监督检查所需的检验工作。负责对全省药包材生产企业、药品生产和医疗机构等单位使用药包材的质量实施技术监督、注册检验、委托检验、监督抽查检验、复验仲裁、技术咨询；承担药包材检测方法的实验研究和有关科研工作以及药包材产品标准的起草、修订、复核等工作任务。中心2004年通过安徽省质量技术监督局的计量认证， 2007年9月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的认可证书。目前中心检测能力包括塑料、橡胶、玻璃、金属以及复合型材料类的药品包装材料与容器57个品种163个参数的检验资质，检测范围已覆盖国家标准所规定的所有药品包装材料与容器品种。同时具备对食品、化妆品、农药、种子等包装材料与容器相关参数等，药包材检测按照现行检验标准全检率为99%。

   中心拥有原子分光光度计、红外分光光度计、氧气透过测定仪、水蒸气透过测定仪、氮气透过测定仪、全自动气相色谱仪、紫外分光光度计、多功能电子拉力机等大型检测设备10余台，线热膨胀系数检测仪、应力测定仪、破度仪、热封仪、精密恒温恒湿箱、数显自控冷热急变仪、安瓿折断力仪等常规检测仪器70余台。

   近年来，安徽省药品包装材料与容器检测中心在省药监局的正确领导和大力支持下，紧抓机遇快速发展，随着高水平人才的引进和大量先进设备的购置，中心的检测能力和检测水平得到显著提高，在为药品包装材料与容器的质量监督提供准确、科学、公正数据的同时，也为食品、化妆品、农药、种子包装材料的生产和研究单位提供专业的委托检测技术服务。

省药品包装材料与容器检测中心领导集体

地址： 安徽省合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处
电话：0551-3358050
传真：0551-63366719
电子信箱：qxbc@ahifdc.org.cn