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我院生物制品检验能力迈上新台阶,认定参数突破100项

发布时间:2026/2/2   来源:药品检验与研究所   阅读:102
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    近日,我院收到检验检测机构资质认定证书,获批新增生物制品检验参数17项。至此,我院通过资质认定的生物制品检验参数已达101项,这标志着我院生物制品检测能力和技术水平达到了一个新的阶段,也为正在申报的流感疫苗国家批签发授权及后续申报血液制品批签发奠定了坚实的技术基础。

    “十四五”以来,我院积极布局生物制品检验与科研能力建设。2021年,原药品检验与研究所药理室更名为生物制品(药理)室,我院生物制品检验与科研从无到有、逐步突破。经过五年持续发展,在加强检验能力建设的同时,坚持“检研协同、双轮驱动”,推动科研创新与检验业务深度融合、互促共进。生物制品(药理)室近年来在科研项目立项上连续取得突破,2024年获批主持和参与安徽省药品监管科技创新项目、国家药典委员会通则课题、安徽省科技攻坚计划项目等8项科研课题;2025年联合申报的1项国家自然科学基金面上项目、1项安徽省科技攻坚计划项目及1项国家药典委员会通则课题成功获批,主持申报的1项安徽省药品监管科技创新项目也获批立项,科研支撑能力持续增强。

    2026年是“十五五”规划开局之年,我院将以此为契机,继续加强生物制品批签发能力与技术服务平台建设,进一步提升技术监督与技术服务水平,助力我省生物制药产业高质量发展。同时将继续加强科研队伍和实验条件建设,强化“重组疫苗研究开发安徽省联合共建学科重点实验室”的科技支撑作用,为药品安全监管和医药创新提供更加坚实的技术保障。

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