2024年底,合肥华润神鹿药业研发的中药新药芍药甘草颗粒,成功获得国家药监局批准上市。这一举措不仅标志着我省推出了首个按古代经典名方管理的中药复方制剂,更是为传承和发展中医药文化打下了坚实基础。
在芍药甘草颗粒前期的新药申报阶段,我院与华润神鹿携手开展了大品种培育开发战略合作。我院充分发挥在中药领域的人才储备、平台构建和技术引领等各方优势,帮助企业找准芍药甘草颗粒质量关键技术点,全程参与品种质量标准的起草和复核工作。我院中药所成立技术攻坚小组,通过对产品的深入调研,对产品的全过程质控标准化进行了详细解读和实验验证,从科学性、规范性、系统性等方面对各质控项目提供了大量指导方案和建设性意见。企业高度认可我院对芍药甘草颗粒品种的帮扶工作,赠送中药所“细致服务高效赞,经典名方得悉指”的锦旗以示感谢。
此次芍药甘草颗粒的成功获批是我院开展政企帮扶工作的新典范,也为我院今后持续推动中药现代化实践提供政企合作和帮扶示范。 |