 近日，我科研办主任孙备、药品检验与研究所抗生素室副主任李玮等一行赴安徽先锋制药有限公司开展“百名专家助药企”活动。
活动现场，专家们听取了企业在产品研发、注册、备案、生产、经营等过程中遇到的实际困难和发展诉求，以及对我院的意见和建议。针对企业提出的药品聚合物亚硝酸盐检验方法优化、企业无菌生产工艺保障规范化等方面的疑惑，专家们逐一进行了解答；对企业遇到的的抗生素效价试验结果重现性差、可信限率不达标等实际问题，现场进行试验指导。
双方就品种研发、标准提升等议题进行了深入交流，希望通过院企合作，充分发挥我院科研与检验上的优势，帮助企业不断提升产品质量，促进企业在新药开发、标准提升上实现新突破，为人民健康和社会发展服务。安徽先锋制药的研发和质量管理人员表示，将在我院技术专家帮扶下，努力提高自身水平、提升药品质量，并表达了将与我院在“完善高风险制剂生产系统微生物污染风险管理体系”方面进行项目合作的意向。 |