近日,中国食品药品检定研究院组织开展了2023年国家医疗器械抽检合格产品检验报告抽查工作。在27家被抽查的检测机构中,我院被抽查的18批次国家医疗器械合格检验报告在“检验报告存在问题”、“系统数据填报存在问题“、“抽样凭证上传存在问题”中错误批次均为0,在合格数据抽查综合排名中位居第一,受到通报表扬。
本次抽查评比的承检机构为2023年全部参与检验单位,数据为1030批次。抽查基于各承检单位在“国家医疗器械抽检信息系统”填报的合格数据、电子报告书及抽样凭证,包括局本级、中央转移地方、新冠病毒检测试剂专项等6个项目。我院认真研读理解抽查工作操作指南,顺利完成了对其它检测机构的20批次合格报告抽查任务。
近年来,我院致力于追求国家医疗器械抽检样品信息的真实、唯一和可追溯,对抽样单位提交的信息填报反复仔细核对,对不规范信息逐一返回修正,在信息填报和检验报告出具的准确性和规范性上取得了显著进步。
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