9月21日,我院主要负责人何俊带领器包所和综合部有关人员到阜阳市医疗器械生产企业——安徽汉库诊断技术有限公司开展调研回访活动。
该企业是浙江汉库医疗科技有限公司在安徽创办的子公司,依托中国科学院大连化学物理研究所和高分辨率分离分析及代谢组学组的技术支撑,致力于建成以质谱技术产品为主的国内一流医疗器械及体外诊断试剂生产企业,目前已取得高效液相色谱串联质谱检测系统及适配液相色谱-串联质谱法的甘胆酸测定试剂盒和25-羟基维生素D测定试剂盒的注册证并开始投入生产。
我院器包所在“一改两为”的政策引领下,化企业被动求助为主动开展技术帮扶。在企业创办过程中,我院器包所有源室和无源室多次无偿提供技术支持。今年以来,器包所已到该企业开展现场调研和技术咨询解答2次,助力企业顺利投产。本次何院再次带队来企回访,现场查看了企业的生产车间、新产品研发和质量控制等部门,向企业提出一些专业技术建议,引导企业总结分析每次内审或体系考察日常监督中发现的问题,学会“举一反三”,避免就事论事。对于企业提出关于微生物方面培训的需求,何院表示可以随时对接我院相关部门,并建议企业在送检样品前联系人员培训事宜,进而在我院对其产品进行检验时同步跟学,提高学习针对性;同时建议在我院来企业现场帮扶时,安排企业技术人员现场跟学,以取得更好效果。最后何院表示,我院将按照省委和省局党组“想企业之所想、想企业之将想、想企业之未想”的要求,主动开展技术服务,更好助力我省医疗器械产业高质量发展。 |