7月13日,我院医疗器械与药包材检验所化学性能室一行赴我省唯一通过GLP(Good Laboratory Practice药物非临床研究质量管理规范)认证的安全性评价机构——合肥诺明药物安全研究有限公司(临床前安全性评价中心)交流学习。该中心主任、总经理鲁晓蓉及有关部门负责人给予了热情接待。
座谈会上,鲁晓蓉主任介绍了公司GLP发展历程、目标定位、硬件建设、总体规模、功能布局、人才队伍、成本核算、技术水平、业务范围、认证许可等运行及管理情况。双方重点交流了动物实验中数据管理、病理阅片、废弃物处理等疑点难点问题,探讨了开展三类器械生物相容性评价的可能性。会后,大家参观了供试品管理室、样品前处理室、仪器分析室、临检实验室、实验动物中心、遗传毒理实验室、档案存放室等GLP标准化实验室。
本次交流学习是化学性能室“增强服务意识、提升检验能力”主题活动的一部分。通过交流,大家直观地感受到GLP在保证医疗器械生物学评价结果真实、完整、可信方面的作用,既开阔了视野、活跃了思维,又明确了生物学评价的努力方向,达到了“学亮点、重服务、补短板、促提升”的目的。
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