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我院医疗器械与药包材检验所化学性能室赴合肥诺明药物安全研究有限公司交流学习

发布时间:2021/7/15   来源:医疗器械与药包材检验所   阅读:22227
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    7月13日,我院医疗器械与药包材检验所化学性能室一行赴我省唯一通过GLP(Good Laboratory Practice药物非临床研究质量管理规范)认证的安全性评价机构——合肥诺明药物安全研究有限公司(临床前安全性评价中心)交流学习。该中心主任、总经理鲁晓蓉及有关部门负责人给予了热情接待。

    座谈会上,鲁晓蓉主任介绍了公司GLP发展历程、目标定位、硬件建设、总体规模、功能布局、人才队伍、成本核算、技术水平、业务范围、认证许可等运行及管理情况。双方重点交流了动物实验中数据管理、病理阅片、废弃物处理等疑点难点问题,探讨了开展三类器械生物相容性评价的可能性。会后,大家参观了供试品管理室、样品前处理室、仪器分析室、临检实验室、实验动物中心、遗传毒理实验室、档案存放室等GLP标准化实验室。

    本次交流学习是化学性能室“增强服务意识、提升检验能力”主题活动的一部分。通过交流,大家直观地感受到GLP在保证医疗器械生物学评价结果真实、完整、可信方面的作用,既开阔了视野、活跃了思维,又明确了生物学评价的努力方向,达到了“学亮点、重服务、补短板、促提升”的目的。

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