在2019年国家药品评价性抽验品种质量分析报告评审中,我院药品检验与研究所药理室主持完成的那屈肝素钙注射液质量评价获优秀结果,并将在月底召开的2019年国家药品抽验品种质量分析报告现场交流评议会上代表我院进行大会交流。我院药理室是参加大会报告交流的全国药检系统唯一一家药理室。
在完成此次国评任务的过程中,药理室从生产企业调研、现行质量标准的不足、标准检验结果分析和探索性研究几方面入手,不断发现问题、分析问题、解决问题。在人手急缺的困难状况下,加班加点、团结协作、攻坚克难,在化妆品室的协助下,圆满完成了标准检验和探索性研究工作,最终形成了严谨全面的近12万字的质量分析报告,为更好保障那屈肝素钙注射液临床用药的安全有效提供了详实的研究数据。
此外,药理室还主持完成了2019年国家药品评价性抽验红花注射液热原专项。红花注射液热原专项抽样总计98批,药理室比截止时限提前50天发出全部检验报告。
近年来,在院所领导的支持下,通过大力推进检验能力建设,药理室正从单一的以动物学科为主的协检科室,迈向理化、动物、细胞、免疫、分子生物学等多学科全面发展的综合性科室。
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