2019年10月30-31日,我们参加了由中国实验动物学实验动物标准化技术委员会举办的“实验动物设施设计与管理高级研讨班”。
实验动物行业服务于生命科学及生物医药相关产业,在药品等检验中也发挥着不可或缺的作用。实验动物设施是实验动物行业发展的载体和基础,是开展科学研究的先决条件,也是我们获得可靠、准确的检验数据的重要因素,是国家科技发展战略和基础建设体系的重要组成部分。
实验动物设施建设需要设计及相关管理人员既熟悉实验动物的要求,对工程设计建造的基本构造也要有所了解,本次研讨会组织国标起草人员北京华阜康生物科技股份有限公司总经理刘云波、原浙江省实验动物中心主任萨晓婴研究员等专家学者对实验动物设施建设最重要的两个标准《GB 14925 实验动物 环境与设施》、《GB 50447 实验动物设施建筑技术规范》 就实验动物设施的设计、建造、管理运行等进行了精彩的讲解,收获颇丰,对于我们目前进行的动物房建设和管理也有较大的启发和帮助。以下就本次会议主要的收获和心得做一小结。
1、对于标准的理解和解读
标准的条款是最基本要求,对于使用者留有很大的自由发挥的空间,我们在运用时,一定要在理解标准条款制定原理基础上解读要求。例如
(1)关于屏障区用水,《GB 14925 实验动物 环境与设施》中未规定不得用水,但很多地方均认为屏障区不得有上下水理由是无法控制用水导致的微生物污染,进而影响屏障区的微生物控制,实际上,如果使用单位有很好的管理措施或消毒手段,能有效的控制微生物污染,区域内有上下水也是可以的。
(2)关于屏障区走廊的设置,屏障区设计时通常有单走廊、双走廊、三走廊,单走廊占用空间少,但容易人流,物流交叉,污染不易控制,双走廊、三走廊占用空间多,但人员进入饲养室后直接由污染走廊退出,不会产生交叉污染,实际上,走廊的设置是基于对于污染源的控制,一般来说,屏障区的最大污染源来自动物,但动物均为SPF级别,基本不带病原体,其排泄物和粪便也不带病原体,污物和人流即使交叉发生污染的风险也很小,在这种情况下,使用单走廊,便于饲养员在不同饲养间进出,但一些GLP实验室,饲养员和工作人员只负责某一部分动物,不需要在不同饲养室之间流动,做完一个饲养间即可直接退出,这时候,双走廊就有实施的必要性了。
2、目前实验动物设施主要存在的通病,建的起,用不起,是目前实验动物设施存在的最大问题,也倒逼建设单位在设计期间,一定要关注节能,尤其是空调系统的节能措施,但目前行采取的如空调设置为工作模式和夜间模式,采用部分区域回风等等,经实践检验,均不是理想的措施。节能,是一个艰巨而漫长的考验。
3、一些实验动物设施建设和管理方面的小经验
(1)实验动物设施设计建造环节
规划、论证、咨询专家
设计方案、勘察、专业设计、施工设计
造价预算、决算、审计
工程建设、装修、监理
验收、工程验收、专业验收、许可证验收
(2)实验动物设施如生物安全柜,IVC,在建设完工时,一定要进行可靠性验证。
(3)安乐死 二氧化碳处死动物,是目前使用较多的方法,应当在容器中先通40%气体,然后放入,使动物迅速失去意识,减少痛苦。(4)使用完的注射针头直接放入利器盒,不要套针头,利于污物处理设备分检。
(5)关于隔离器,隔离器是保证人和动物的物理隔离,可用于无菌动物,或感染动物的操作,外界的温度和湿度对其有影响,但对其内环境无影响。隔离器的放置环境,无统一标准,有的省要求放在屏障区内,有的省可放在普通环境内
三人行必有我师,听君一席话,胜读十年书,这些古语充分表达了我们对于这次参会的收获和喜悦,也愿意今后有更多学习和交流。的机会。