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《中国药典》2020年版四部通则宣贯(培训)学习心得

发布时间:2019/9/6   来源:药品检验所 孙刚 李玮 王珺 许威   阅读:1381
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    我们参加药典委员会举办的第9期新版药典四部通则学习班。在集中培训学习期间,我们认真聆听各位老师在讲台上深入浅出的讲解,深刻的体会到参加这次培训学习活动的必要性和重要性。

    药典通则涵盖的内容非常广泛,学科庞杂,建立了很多的方法,其中不少检测方法早已固定化模式化。这种程序式的操作过程深入到很多检验人员的脑海中。毕竟我们的日常工作主要还是以快速准确的完成检品检测为首要任务,因此很容易忽略一些新的检测方法以及一些新的试验条件改变等等。比如在此次新版药典四部通则中,在降压物质检查法中就引入了豚鼠回肠试验法,如果能熟练的掌握此方法,不仅可以降低实验动物成本而且还能减少实验人员自身危害。还比如家兔热原实验条件有小部分变动,以往的药典规定了家兔的使用次数和体重范围,而新版的药典通则已删除这些条件。如果不通过培训,你可能不是第一时间知道这些实验条件的变动,有可能会导致这段时间会浪费掉一些本可以节约下来的实验资源。所以感觉到这种针对性很强的培训非常有必要参加,身临其境的听各位老师讲解,尤为记忆深刻。另外,授课的老师在讲解药典内容改动的同时,基本上都会说一些变动的背景原因。药典的一个字一句话的调整改动,药典委员会都会向各行各业征集不同的意见,再召集专家们上会研讨,非常严谨。有些法方变动,都是大量实验数据在背后的支持,这里有药检院、有企业、有高校等人员默默无闻的付出。比如老师在讲吸入制剂内容时,特异强调吸入制剂产品在企业和医生之间对其名称认识上不统一,医院的医生为防止患者吴吃入,总强调“吸入”一词在化学名称前,处方单上经常出现所开药名与产品名出现偏差。而企业在制定名称时也不够规范,有时无吸入一词、有时吸入一词在化学名称后有时在前。在修订这方面内容时就需要统一认识多方参与,这样避免医生开处方与产品名称出现不一致现象。可见药典的内容调整改动牵一发而动全身,不仅涉及本行业的检验人员,而且与老百姓息息相关的行业产品都能受到影响。由此可知参加此次培训学习该有多么重要。

    我们参加完培训后,大家一致认为,此次药典培训不仅为我们今后日常工作提供指导和保障,而且还扩展了我们药检领域的新思路,为安徽药检事业贡献自己绵薄之力。

 


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