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参加中检院举办的“第一期特殊医学用途配方食品理化检测技术培训”学习心得

发布时间:2019/5/27   来源:食品所理化室 王洁琼   阅读:1000
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    2019年5月15日至17日,本人有幸参加了由中国食品药品检定研究院举办的“第一期特殊医学用途配方食品理化检测技术培训”培训班。本次培训内容主要围绕目前国内特殊医学用途配方食品的发展现状及特医食品检测方法的分析研究展开,由中国食品药品检定研究院、山东食品药品检验研究院及中国人民解放军总医院等行业相关知名专家授课,现就外出学习收获进行总结,与大家进行分享。

    培训首日,邀请了山东食药院的杨振东博士为我们讲解普及了特殊膳食用食品及特殊医学用途配方食品的定义、法规及相关标准。在GB1342-2013《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》附录A中将特殊膳食用食品分为4类,婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品及其他特殊膳食用食品。而特殊医学用途配方食品就是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,而专门加工配制成的配方食品。这类食品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合使用。既不是药品,也区别于保健品。它主要以营养支持治疗为目标,改善营养摄入、节约经济耗费、从而改善营养状况、改善功能、改善临床结局的食品。我国在2015年首次明确特医食品为特殊食品,于2016年制定《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,目前共有24个产品注册成功。自2012年颁布GB25596特殊医学用途婴儿配方食品通则后,特医食品在其原料、生产、注册、评审等相关环节法规标准也趋于完善。现行的特医食品国家标准为国家卫计委颁布的2+1标准。即《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GBA25596-2010)《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)。标准的制订和发布指导和规范了我国特殊医学用途婴儿配方食品的生产、流通和销售经营,既体现了《食品安全法》的立法宗旨,也突出了安全性要求。

    来自解放军总医院第一医学中心营养科的刘英华主任,则为我们介绍了特殊医学用途配方食品(FSMP)在临床上的应用与实践。她通过介绍FSMP临床使用特点及案例分享,使我们了解到特医膳食的被需求,且特医食品的注册需进行相应临床实验,对其安全性、营养充分性、及其临床效果进行研究。以识别产品使用过程中由产品本身造成的不良反应,以及与产品可能相关的其他不良事件或严重不良事件,从而达到对患者提供合理、有效的营养素,维持良好的代谢状况,维持人体所需各种营养成分的平衡,并且其相关代谢指标得以控制或缓解。

    随着特殊医学用途配方食品在临床和日常生活中的需求加大,相应的法律法规也建立健全,其标准的规范化管理也在试行中。针对特医食品的检测也面临诸多难点。例如乳粉中脂溶性维生素的测定存在着含量低、基质干扰较大、稳定性差等问题,按照现有国标GB5009.82-2016中样品前处理包含皂化破壁、有机溶剂萃取、浓缩和净化等繁琐步骤,且需正相制备色谱、反相分析色谱两套仪器进行分析,大大影响样品的分析效率。为此培训中以乳粉质控样为例,进行了维生素ADE实验操作及数据分析。在样品处理过程中,中检院的老师对几个关键步骤进行了讲解分析,并对方法进行了优化。经过皂化、萃取后的样品直接注入二维液相进行数据分析,它是结合了多种分离机理的多维色谱分离模式,即增加色谱峰容量,又可减少色谱峰重叠。其中的一维和二维分离均基于反相色谱,一次进样即可在线完成样品中维生素ADE的定量,提高了方法的准确性和样品的分析效率。并且一维和二维色谱柱良好的二维正交性改善了系统的分离能力,为日后检测工作开启了新思路。

    三天的培训学习,不仅开拓了眼界,了解前沿讯息,也拓宽了检测方法新思路。面对日常检验工作中的难点能有幸与中检院老师及其他同仁进行很好的交流,此机会十分珍惜。日后,我将此行所学运用到工作实践中,更好的为食品检验服务。


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