2018年11月13日-14日，院科研办参加了在无锡举办的中国药品质量安全年会暨药品质量技术培训会化药分会场。本次大会化药分会场的主题是“化学药品质量与风险控制”。

    本次化药分会场，中检院与各省检验院的老师们分享了在化学药品的质量评价分析报告以及在检验科研中的相关成果。

    质量评价分析报告通过对具体品种的特性分析，采取了相对巧妙的方法进行了深入的探索性研究，对具体品种中存在问题现状进行了分析和溯源，为药品质量的提高提供了很好的科学依据。

    检验方法验证报告通过理论计算和案例分析指出，现行ICH Q2（R1）中提出的分析方法验证或将存在方法变异的风险，并提出了相应的解决方案。

    通过此次会议和培训，了解到上市后药品质量的风险控制是药品风险管理的重要组成部分。通过检验与科研协同的角度进行化学药品质控策略的风险分析，系统了解我国化学药品整体质量状况和风险控制策略，为提高化学药品质量标准、完善化学药品用药安全，提供了良好的学习和交流平台。