在经过专家严格评审的2018年国家药品抽验品种质量分析报告中,我院药品检验与研究所中药室“肺宁止咳颗粒(胶囊、片)系列品种”和化学室“替硝唑葡萄糖注射液”均喜获优秀结果,并将在11月21日召开的“2018年国家国家药品抽验品种质量分析报告现场交流评议会”上代表我院进行大会交流。
在完成此次国评任务的过程中,中药室和化学室首先对质量标准的安全性、有效性、真实性和可操作性进行了深入研究,带着标准中存在的问题,对两个品种的原料生态环境、市场情况、生产企业等情况进行实地调研,针对调研研究过程中发现的问题组成攻关课题组,集思广益、克服困难,加班加点、逐个攻关,最终形成了严谨的质量分析报告,并在此过程中向药品监管司上报了1个重大问题提示函、2个质量标准提高(草案),为更好保障“肺宁止咳颗粒(胶囊、片)”和“替硝唑葡萄糖注射液”的质量评价和用药安全提供了详细的研究数据。