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化妆品替代试验国际研讨会议学习心得

发布时间:2018/10/9   来源:药检所 赵倩茹   阅读:59
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 2018920-21日,我有幸参加了由中国食品药品检验研究院举办的2018年化妆品替代试验国际研讨会议,此次会议请来了欧盟美国日本的替代试验方面的专家,介绍了包括欧盟、日本、美国在内的国内外替代试验的相关政策及各国验证中心的介绍;化妆品安全性评价和风险评估;替代试验检测技术的验证。增强了对化妆品替代试验的认识,令自己受益匪浅,具体总结了以下几点心得,与大家分享交流:     

 化妆品的安全性评价是保障化妆品质量安全的重要环节。在我国,化妆品作为一种健康相关产品,安全性评价是必不可少的。现在我国的化妆品安全性评价体系包括:经典的毒理学试验、体外遗传毒性试验和人体安全性试验。像眼刺激性、皮肤刺激性、皮肤致敏性等化妆品安全性评价中关键的毒理学终点,以整体动物试验为主。但近年随着国际上3R原则(减少、优化、替代)的兴起,动物福利日趋受到重视,欧盟于2013711日就全面实施化妆品动物试验上市禁令。而替代试验方法,是对英文“替代”的直接翻译,实际应为“最优选的方法”,动物替代试验方法,不仅是追求废除化妆品中的动物试验,更重要的是推行3R原则,提高科学性提高效率。

 我们国家也一直积极推动化妆品替代试验的研究发展,目前已经有2项纳入了《化妆品安全技术规范》(2015版),3项发布了征求意见稿,另外还有4项在积极研究探索中。但与此同时还有很多的问题和挑战,现在大多替代试验是借鉴国外的方法,但方法严重不等于简单的翻译转移,需要适应中国的国情,比如国外吃牛肉较多,牛眼角膜试验中的原材料易得,但中国的国情牛眼角膜还需从国外进口,这显然是费时费力的;又比如OECD指南中的“化学品(包括混合物)”不等同与“化妆品”,膏霜类和有色的产品又不适合用细胞实验检测,需要探索新的方法;另外OECD模型做国内生产的少,国产的组织模型又得不到国际认可等等。这些都是存在的问题和挑战,有待我们探索解决。

 化妆品监管在加强,基石在技术,我们检验人员要已开放积极的心态面对任务和挑战。通过本次学习培训,熟悉了解了化妆品替代试验的现状和存在的问题,提升了自己的业务能力水平,更明确了今后化妆品检验的研究方向。平时在做好常规检验的同时,也要留意替代试验的进展,注意主动发现问题,多开展研究,积极探索。


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