2018年9月20日-21日，我有幸参加了由中国食品药品检验研究院举办的2018年化妆品替代试验国际研讨会议，此次会议请来了欧盟美国日本的替代试验方面的专家，介绍了包括欧盟、日本、美国在内的国内外替代试验的相关政策及各国验证中心的介绍；化妆品安全性评价和风险评估；替代试验检测技术的验证。增强了对化妆品替代试验的认识，令自己受益匪浅，具体总结了以下几点心得，与大家分享交流：     

 化妆品的安全性评价是保障化妆品质量安全的重要环节。在我国，化妆品作为一种健康相关产品，安全性评价是必不可少的。现在我国的化妆品安全性评价体系包括：经典的毒理学试验、体外遗传毒性试验和人体安全性试验。像眼刺激性、皮肤刺激性、皮肤致敏性等化妆品安全性评价中关键的毒理学终点，以整体动物试验为主。但近年随着国际上3R原则（减少、优化、替代）的兴起，动物福利日趋受到重视，欧盟于2013年7月11日就全面实施化妆品动物试验上市禁令。而替代试验方法，是对英文“替代”的直接翻译，实际应为“最优选的方法”，动物替代试验方法，不仅是追求废除化妆品中的动物试验，更重要的是推行3R原则，提高科学性提高效率。

 我们国家也一直积极推动化妆品替代试验的研究发展，目前已经有2项纳入了《化妆品安全技术规范》（2015版），3项发布了征求意见稿，另外还有4项在积极研究探索中。但与此同时还有很多的问题和挑战，现在大多替代试验是借鉴国外的方法，但方法严重不等于简单的翻译转移，需要适应中国的国情，比如国外吃牛肉较多，牛眼角膜试验中的原材料易得，但中国的国情牛眼角膜还需从国外进口，这显然是费时费力的；又比如OECD指南中的“化学品（包括混合物）”不等同与“化妆品”，膏霜类和有色的产品又不适合用细胞实验检测，需要探索新的方法；另外OECD模型做国内生产的少，国产的组织模型又得不到国际认可等等。这些都是存在的问题和挑战，有待我们探索解决。

 化妆品监管在加强，基石在技术，我们检验人员要已开放积极的心态面对任务和挑战。通过本次学习培训，熟悉了解了化妆品替代试验的现状和存在的问题，提升了自己的业务能力水平，更明确了今后化妆品检验的研究方向。平时在做好常规检验的同时，也要留意替代试验的进展，注意主动发现问题，多开展研究，积极探索。