首  页  |  组织机构  |  政策法规  |  继续教育  |  科研动态  |  文化建设  |  办事指南

参加医用输液器具、医用卫生材料及敷料标准宣贯会学习体会

发布时间:2018/7/25   来源:器械与包材所 梁净   阅读:285
文字 〖 〗  [双击自动滚屏]

    2018年6月26日至28日,我参加了医用输液器具、医用卫生材料及敷料标准宣贯会。对标准中的相关技术重点和难点有了一定的了解。

    医用输液器具宣贯的标准包含5个强制性行标,分别为YY 0286.3-2017《避光输液器》、YY 0285. 1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》、YY 0285. 3-2017《管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管》、YY 0285. 4-2017《管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》、YY 0285. 5-2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》,包含11个强制性行标, 分别为YY/T 1536-2017《非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、YY/T 1510-2017《医用血浆病毒灭活箱》、YY/T 0326-2017 《-次性使用离心式血浆分离器》、YY/T 0614-2017 《-次性使用高压造影注射器及附件》、YY/T 1557-2017《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料》、YY/T 1551. 2-2017《输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验》、YY/T 1551. 1-2017《输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法》、YY/T 1551. 3-2017《输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法》、YY/T 1550. 1-2017《 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究》、YY/T 1556-2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》、YY/T 1566. 1-2017 《一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器》,其中,我们主要扩项的品种是宣贯标准里的5个强制性行标,着重听取了这些行标的更新的不同之处,以及试验的注意事项,为以后做实验提供了很好的帮助。

    医用输液器具本身是一类很成熟的医疗器械产品,由于结合临床有了不同类型的输液器具品种的出现,通过标准的宣贯,更好的了解产品标准起草的目的、方法以及具体的难点。

    医用卫生材料及敷料宣贯的标准包含了5个推荐行标分别为YY/T 1293.4-2016《接触性创面敷料第4部分:水胶体敷料》、YY/T 1293.5-2017《接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料》、YY/T 1511-2017《胶原蛋白海绵》、YY/T14777.4-2017《接触性创面性能评价用标准试验模型》、YY/T 0471.5-2017《接触性创面敷料试验方法第5部分 阻菌性》。以上标准除了YY/T 1511-2017《胶原蛋白海绵》和YY/T14777.4-2017《接触性创面性能评价用标准试验模型》目前没有涉及以外,其他三个标准均为现行使用标准。通过这次学习,对标准和方法理解更加透彻,对以后更好的试验起到指导作用。

    总之,这次的学习是我对于医用输液器具、医用卫生材料及敷料两部分新标准有了细致的认识,同时遇到了很多其他单位的人员,也有一定的交流,希望未来能够有更多的机会去与外面的老师交流、学习。


打印本页 | 关闭窗口
各地市药检中心:   安庆 | 蚌埠 | 亳州 | 池州 | 滁州 | 阜阳 | 淮北 | 合肥 | 淮南 | 黄山 | 六安 | 马鞍山 | 宿州 | 铜陵 | 宣城 | 芜湖 | 太和
地址:安徽省合肥市包河工业区乌鲁木齐路15号 邮编:230051 联系电话:0551-63358057 邮箱:ahssyjy@163.com
§  Copyright @ 安徽省食品药品检验研究院 版权所有 Designed by AHYJY §
皖公网安备 34011102001237号 | 皖IPC备06014741号 您是本站第 1580607 位访问者