本人参加了国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办了以“药包材相容性研究技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。

    国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并致辞。张伟秘书长指出：随着药品审评审批制度改革的深入，药品的质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。 国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作， 进一步保障产品的质量。

    来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物&浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、 药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析。

    虽然只有一天短暂的学习时间，我还是收获了很多。药包材相容检测是一项任重而道远的任务，检测对象不仅有药品包装材料及其可能提取物和浸出物，更为重要的是需要探讨包装和药品的相容性，并且为这些可能影响药品安全稳定性的提取物和浸出物作出安全性评价，同时研究周期最少历时6个月，研究环境条件要求也是非常苛刻的。鉴于上述的种种事实，我们检测人员一定需要有钻研刻苦的精神，遇到检测瓶颈不仅不能退缩，更应该迎难而上，稳扎稳打的攻克每一个的检测任务。现在，单位拥有先进的仪器设备和良好的科研氛围，我应该珍惜这些有利的条件，刻苦学习，努力提高自己的专业能力，缩小与国际一流药包材相容性研究技术的距离。