2017年4月24日,有幸参加了由江浙沪皖实验动物协会、上海实验动物研究中心、泰尼百斯(中国)主办,以及中国科学院生物化学与细胞生物学研究所、上海交通大学医学院实验动物科学部承办的第四届泰尼百斯动物实验室精品课程,收获颇多,现将学习内容与心得作以下汇报。
本次培训邀请了国家上海新药安全评价研究中心的常艳博士,世界著名制药公司实验动物资源中心总监Khary Adams,以及全球著名制药公司转基因动物研究专家、比较医学系全球总监Fon Chang等专家讲解了实验动物房设计、建造、改造、流程管理等前沿知识。会议提供中英同声传译。
Khary Adams教授的议题是动物设施安排管理-时间管理,主要介绍了动物照料时间表计划、房间分配、动物设施里的工作流以及运输,强调对于不同洁净级别的房间进行颜色分类管理、笼盒的供应及准备、环境监控的目的等,在任何环境卫生程序中,微生物检测是一种鉴定实施的卫生标准手段是否正确的方法,被评估的区域在清洁前后都应该进行检测,检测清洁剂有效的方法有两种,一种是经典的用RODAC盘来测试清洁后48小时内菌落的生长;另一种是通过检测物体表面是否存在ATP来判断物体表面有没有被充分的清洗,是否有供细菌滋生的可能。Khary Adams教授认为最有效的时间管理是动物房主管与主要实验人员(PI)一起制定行动计划,比如制定一个动物照料工作者和PI都可行的时间,例如早晨来进行动物饲养间的消毒,更换罩清理以及笼架换出等,要想使工作更加高效,人员之间的沟通最为关键。
常艳博士的议题是SOP,法规以及方针之一套有效的执行、培训以及监管方案。主要内容为从内外部、通用性、遵从性、适用范围等方面介绍了SOP、制度、指导原则之间的差异;实验动物常用标准及指导原则,实验动物安乐死指南;实验动物机构的常见制度等,详细介绍了一种监督和执行的工具—CAPA体系,CAPA作为一个工具,可分析过去发生的事情,纠正存在的不符合项,并预防将来发生问题,其过程是最佳质量体系完善过程,向管理者、监管机构和客户更容易的证明实验室的遵从性是非常的优秀。
Fon Chang博士的议题是新动物房设计与建造,介绍了几种走廊系统:双向、单向和环形对防止交叉污染的作用和换笼频率的影响。并分享了一些老动物房改造的案例分析。
动物实验是评价药效及药物安全性的必须依赖,只有高品质的实验动物才能保证实验结果的准确性、科学性、稳定性、可重复性。通过这次培训使我更加深刻地意识到,要想高效、准确的进行与动物相关的检验实验,就要严格的遵守动物房的各项管理规章制度,多与动物房的管理人员沟通:根据实验需要提前申请实验动物并标明要求,详细填写检品批号与实验内容;进入屏障区前必须按规定登记进出时间、更换灭菌工作衣,穿戴鞋套、一次性灭菌口罩、头套、一次性灭菌乳胶手套,穿戴整齐后按照要求进入风淋室;实验过程中,严格按照药典的标准及相关操作规程,不虐待实验动物,动物是人类的朋友,更何况这些为人类健康奉献的实验动物,圣雄甘地曾说过,一个国家的文明程度可视其如何对待动物加以衡量,实验结束后要对动物进行安乐死,集中在适当的包装袋内,存放于专用的动物尸体冰柜内,统一做无害化处理,并做详细记录。对于还需进行观察的实验动物,要与饲养人员做好有效沟通,按时喂食及清理垫料。
这次的课程启发了我,在做好日常检验工作的同时,也要多关注国内外前沿的动物实验技术,主动发现问题、积极思考,为药物的质量、安全性评价提供强有力的支撑。