2016年8月30日-31日，我与药理室武谷主任、抗生素室孙梦希同志参加了《化妆品安全技术规范》（2015年版）培训班，本次培训由中国食品药品检定研究院与国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合举办。本次培训班主要介绍了新版《规范》修订的背景及实施的相关政策法规，并较为细致的解读了新版《规范》的内容和实施新版《规范》的有关事项。具体内容总结如下：

    一、明确了新版《规范》修订的背景和修订的目标：1、增加与质量安全密切相关的技术标准与要求；2、提高《规范》适应性与可操作性。对《规范》修订的基本原则和具体修订过程做了详细的解读。介绍了新版《规范》的内容框架和新版《规范》实施和完善及今后的工作展望。

    二、对新版《规范》做了整体介绍，共分八章，分别为概述、化妆品禁限用组分要求、化妆品准用组分要求、理化检验方法、微生物学检验方法、毒理学试验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法。对比了新版《规范》与07版《规范》的变化，在概述中，增加了术语和释义。对涉及到的名词和术语提供了释义，明确了相关概念及其内涵。在化妆品安全通用要求的有害物质限值要求中，细化了化妆品安全技术通用要求。调整和增加了部分物质的限量要求：铅的限量要求由40mg/kg调整为10mg/kg；砷的限量要求由10mg/kg调整为2mg/kg；增加镉的限量要求为5 mg/kg等。对化妆品禁限用组分和准用组分表等进行修订。

    三、对化妆品理化检验做了解读。对新版《规范》增加收录的60个针对化妆品中有关禁限用物质的检验方法作了简要介绍。对化妆品检验从样品的保存、样品的预处理、样品的提取分离、到检验结果处理各环节的要求和注意事项进行了解读，并着重介绍了如何从人、机、料、法、环五个方面做好化妆品理化检验的质量控制。详细解读了化妆品理化检验的难点－化妆品中的痕量分析(元素分析)的过程与注意事项。

    四、对化妆品微生物检验和毒理学检验做了解读。微生物检验部分，对化妆品中微生物的来源和污染、化妆品微生物检验的依据和检验项目、化妆品微生物检验的质量控制、检验用的培养基和试剂及质控样的使用做了解读。毒理学检验部分，对化妆品（化妆品的新原料、非特殊用途化妆品、特殊用途化妆品）毒理学检验项目的要求、化妆品毒理学试验方法（皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验等）、化妆品毒理学试验中关键步骤、注意事项和未来发展做了解读。

    通过本次学习，对新版《规范》有了更深入的认识，特别是对新版《规范》相比07版《规范》的新变化、新要求，采用的新的检验方法、检验项目有了更深入的理解。加深了对化妆品标准的修订的原则、如何修订、和今后化妆品标准发展的方向的理解，明确了化妆品检验与研究工作中的方向，平时工作中应注意数据的积累和问题的发现，对可能影响化妆品安全性的潜在问题和现行标准中尚不完善的地方加强关注与研究，争取开展一些化妆品标准的研究工作。