2016年8月29日至9月2日,我有幸参加了国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的“医用电气设备和实验室设备电气安全及电磁兼容”高级研讨班,现将培训情况及个人的收获体会报告如下:
一、医用电气设备安全标准国际发展趋势及国内应有情况
(1) 医用电气安全系列标准国内外制修订动态;
(2) GB9706.1-2007标准解析与IEC60601-1:2010三版新发展;
(3) 电气系统标准探讨与常见案例分析;
(4) YY0709医用电气设备和医用电气设备中报警系统的测试和指南。
二、GB4793.1-2007标准解析与IEC61010-1:2010新版变化解析
三、医疗器械软件有关标准及IMDRF有关指南性文件。
四、医用电气设备和实验室设备电气电磁兼容检测专题研讨
(1)电磁兼容的设计;
(2)电磁兼容的整改;
(3)医疗器械产品通用电磁兼容安全性整体评价:高频及超声设备电磁兼容标准探讨和解析、多参及神经肌肉刺激器电磁兼容标准探讨和解析;
(4)医疗器械业务关键程序介绍。
五、医用电气设备及实验室设备电磁兼容检测现场学习。
六、电器电子产品有害物质限制使用管理办法及有关要求介绍。
通过中检院以及北交大老师的讲授,使我在电气安全和电磁兼容方面有了更深的认识与理解,老师们的讲解深入浅出,解开了很多在检验方面的疑惑和不解。通过课下向老师请教,与同学交流,更好的巩固了学习内容。特别在电磁兼容方面,更是开拓了设计和整改的思路和方法,受益匪浅。通过现场学习,在实践过程中消化理论知识。具体品种的具体讲解,更加充分的理解了标准的要求。
通过这次学习,提高了我的检验业务素质,拓宽了我的视野和思路,认识到自己在工作中的不足之处,促使我在今后的工作和学习中加倍地努力,不断提高自身的实践技能及理论知识,努力为医疗器械检验工作贡献自己的一份力量。