2016年5月14至18日,由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合举办《国家药包材标准》宣贯培训班在杭州召开。培训目的是为保证国家药包材标准的全面贯彻实施,指导和帮助药品和药包材检验机构、研发、生产和经营单位更好地理解新标准的创新和变化。器械包材所一行13人在周志凌常务副所长的带领下参加了此次培训。现将培训总结如下:
一、最新政策的获取以及清晰明朗的解读。培训伊始,国家药典委员会的洪小栩处长讲解了2020年版《中国药典》药包材标准方面的规划并指出130个国家药包材新版标准的公告颁布实施,是我们药包材标准化发展史上一个重要的里程碑。随后,中国食品药品检定研究院包装材料及药用辅料检定所孙会敏所长就《国家药包材标准》总体要求及重要问题进行解读。我们深刻地感受到了国家药包材标准的与时俱进,也对我们检验机构人员提出了更高的要求。
二、产品种类和方法类具体更新。讲课老师分别对胶塞类、金属类、复合膜硬片类、塑料瓶类、玻璃类、预灌封笔式注射器类、生物类和洁净区测试进行了详实的解析。这些对我们检测工作至关重要,要求我们实时更新检测思路与方法,跟上标准更新的步伐。
三、兄弟省所取经强化自身建设。培训结束后我们利用半天时间参观浙江省食品药品检验研究院药包材检测所,通过参观我们看到浙江院硬件投资的建设,通过参观也感受到我们的药包材检测技术和全国先进省所的距离;浙江院通过3年建设成立了浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室值得我们学习和借鉴。
此次培训和参观,第一时间了解了我国药包材监督管理的最新动态和发展方向,同时进一步领会了新药包材标准的创新和变化,做到清楚标准内涵,理解标准内容,掌握标准操作,以便更好规范进行检验。交流促进学习,沟通使人进步,通过参观产业化发达的兄弟省所,也坚定了我们提高药包材检测水平的信心。