根据中国食品药品检定研究院院长办公室中检办化药函[2016]54号文“关于举办放射性药品质量标准及检验技术培训会”的要求，我院派本人参加了此次培训会，该培训由中国食品药品检定研究院化学药品检定所主办，培训日期为2016年5月12-13日，培训内容为我国放射性药品管理相关法规，国内外放射性药品的发展，放射性药品质量标准及检验技术及氟[18F]-脱氧葡糖注射液（FDG）生产工艺及质量状况等。

    主办单位精心安排了多名业内知名专家学者，全方位、多角度地阐述了我国放射性药品的现状及发展情况。首先，国家食品药品监督管理总局特殊药品监管处叶国庆处长作了我国放射性药品管理相关法规的报告，详细介绍了放射性药品现行法规的情况及存在的一些问题，并对规范的修订情况作了展望；接着，中国原子能科学研究院同位素研究所罗志福所长作了我国放射性药物的发展的报告，重点介绍了我国放射性药物的研究与开发历程以及我国放射性药物生产企业的概括；北京协和医院核医学科李方主任作了医疗机构放射性药品的研究进展的报告，详细介绍了协和医院在诊断医学上应用的放射性药品实例以及不同药品在诊断结果判定上的优劣比较；中国人民解放军总医院核医学科张锦明副主任作了FDG生产工艺及质量控制的报告，系统地分享了该医院多年生产FDG的关键质控要点和经验；中检院化药所抗肿瘤与放射性药品室姚静博士作了放射性药品质量及控制的报告，简单明了地讲解了放射性药品的特殊性及质量控制要点；中检院化药所抗肿瘤与放射性药品室贾娟娟博士作了放射性药品质量标准及质量标准的建立的报告，介绍了国内外药典收载的放射性药品情况，并以2015版中国药典为例，详细说明了建立放射性药品质量标准的依据及相关起草说明撰写的注意事项；中检院化药所戴翚老师和蔡彤老师分别介绍了放射性药品无菌检查和细菌内毒素检查的必要性和特殊性。此外，姚静博士通过录制检验技术视频，向大家展示了放射性药品性状、pH值、氨基聚醚、放射化学鉴别及放射化学纯度测定的检验技术及注意事项，重点强调了pH计及电子天平检定及校准的规范性和重要性；贾娟娟博士也通过视频演示，展示了放射性浓度测定、核素鉴别及核纯度测定、医疗机构制备正电子类放射性药品备案检验程序，重点介绍了能谱仪等特殊仪器的管理及操作注意事项。

    虽然我院尚未开展放射性药品检验项目，但通过此次培训，基本了解了放射性药品管理的特殊性，对相关药品的检验程序也有了一定的认知，为今后我院开展相关工作做了技术储备。