为了更好地理解近期修订或制定的相关医疗器械标准，掌握先进医疗器械检验能力、了解医疗器械发展前沿动向、并与兄弟所进行技术交流，我所有源室、无源室、业务室一行五人参加了由全国医用电器标准化技术委员会、医用电子仪器标准化分技术委员会、全国外科器械标准化技术委员会、全国医用注射器（针）标准化技术委员会、全国计划生育器械标准化技术委员会、全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会于2014年11月5日至11日举办的相关归口医疗器械标准宣贯培训。

    本次宣贯会的宣贯形式为研讨会宣贯和手册宣贯。研讨会宣贯25项，手册宣贯23项。（其中有源标准共计13个，具体见表1）。宣贯讲师为各标准起草人，他们熟悉标准要求和试验方法、熟悉产品相关领域国内外发展趋势，具有较高的专业水平和丰富的专业经验，向我们介绍了标准编写的背景、适用标准的相关产品、目前国内外的相关产品情况和发展趋势，解释了标准条款的内容，着重讲解了有关安全和性能以及重要技术指标、条款及试验方法的相关内容，对在标准理解上容易引起歧义的内容进行了解读，讲师们还同时介绍了标准发布实施后的一些执行情况。此外，我们还与会上各兄弟省所的同仁们互相交流、探讨。

    此次培训让我们受益良多，不仅更深层次的理解了标准条款，掌握了试验的操作，也了解了一些前沿科技。有利于更好地开展医疗器械的检测工作、更好地贯彻执行相关标准，确保广大人民用械的安全、有效。

表1    宣贯的有源医疗器械标准目录