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盐酸昂丹司琼口崩片的人体药动学和生物利用度研究

发布时间:2011/12/31   来源:《安徽药检通讯》第33期   阅读:30369
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                                                           周梅

                                          (安徽省食品药品检验所   安徽  合肥  230051)

[摘要]目的:建立LC—MS方法测定健康志愿者血浆中盐酸昂丹司琼的浓度,观察昂丹司琼的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数。方法:血浆中加入内标后,用乙酸乙酯提取,采用选择性离子检测方法测定其血药浓度。流动相为:甲醇:水=80:20,流速0.2mL/min,色谱柱为Shim-pack ODS  250mm×2.0mm,柱温40℃。采用双交叉实验设计,剂量为8mg。结果:盐酸昂丹司琼线性范围为1-50ng·ml-1,检测限为0.2ng·ml-1,日内日间变异均小于10%。20名健康志愿者口服8mg盐酸昂丹司琼后,测得盐酸昂丹司琼Cmax为(29.09±5.61)ng·ml-1,Tmax为(2.2±0.8)h,AUC0-τ为(159.5±29.1)ng∙h∙mL-1。盐酸昂丹司琼口腔崩解片的相对生物利用度为(103.3±19.5)%,两制剂生物等效。结论:本方法专属性强,准确性好,可用于盐酸昂丹司琼血药浓度测定和药代动力学研究。

[关键词]  盐酸昂丹司琼;LC—MS法;血药浓度;药代动力学


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