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氟罗沙星(葡萄糖)注射液近红外一致性检验模型的建立

发布时间:2011/12/31   来源:《安徽药检通讯》第32期   阅读:32386
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刘蝉

(安徽省食品药品检验所,安徽 合肥 230051)

摘要 目的:通过对23个厂家35个批次的氟罗沙星注射液及氟罗沙星葡萄糖注射液的近红外图谱进行分析,建立氟罗沙星(葡萄糖)注射液的一致性检验模型。方法:近红外仪MATRIX-F(BRUKE公司),用软件OPUS 5.0处理,进行建模。结果:根据注射液中氟罗沙星的浓度建立模型A和模型B,模型A的适用于氟罗沙星浓度10~100mg/ml, 模型B适用于氟罗沙星浓度2~4mg/ml。结论:该方法操作简单﹑灵敏﹑准确﹑快速,可用于氟罗沙星(葡萄糖)注射液真伪的近红外快速鉴别和生产过程中的质量控制。

关键词:氟罗沙星(葡萄糖)注射液;近红外;一致性检验


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