阚家义

（ 安徽省食品药品检验所，安徽合肥 230051；）

摘要：目的  建立高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质的方法。方法  采用Waters C₁₈色谱柱（150mm×4.6mm，5μm）；以乙腈-甲醇-0.02mol·L^－1乙酸钠缓冲液（40：30：30）为流动相；检测波长：283nm；流速：1ml·min^－1，柱温：30℃，进样量：10μl。结果  在建立的色谱条件下，萘哌地尔与杂质能完全分离；杂质对照品α-萘酚在0.30~ 1.80μg•mL^－1浓度范围内线性关系良好（r＝0.9994），高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.75％、103.55%、100.02%，RSD分别为0.2％、0.4%、2.4%。结论  该法操作简便，结果准确，灵敏度高，专属性强，可用于萘哌地尔片质量控制。

关键词：萘哌地尔片；高效液相色谱法；有关物质测定