为强化实验室规范管理,确保质量管理体系的适用性和有效性,3月18日,宿州市药品检验所组织开展了质量管理体系内部审核工作。此次内审覆盖了管理体系的全部要素和所有部门。
由该所业务骨干和内审员组成的内审组依据《实验室资质认定评审准则》,通过现场观察、查阅文件资料、档案和询问等方式,对质量体系涵盖的所有要素进行了认真审核,特别是对2009年内审发现的不符合项进行了重点跟踪检查。从内部审核结果来看,各项质量管理体系文件内容的执行和运行情况良好,实验室及各个要素所涉及的部门能够按照要求规范质量管理活动。同时,内审组也实事求是地指出了“新仪器资料未归档”和“仪器标签未及时更换”等问题,并针对性地提出了纠正改进措施。
通过此次内部审核,该所进一步改进和完善了质量管理体系,提高了质量管理水平,促进了各项业务工作的开展,为确保药检工作质量打下了良好的基础。