近日,中国药品生物制品检定所对安徽省食品药品检验所上报的21种近红外快速检测模型进行了分析论证,对研究成果给予充分肯定,并推广到全国药检机构使用,这标志着我省近红外快速检测技术研究工作取得新突破。 为进一步降低监管成本,提高监管效能,省所自2008年起以药品检测车为平台,利用近红外检测仪检测方便快捷的优势,组织本所和淮北、黄山、滁州、巢湖等市的药品检测车车载技术人员开展专项“建模”技术研究。研究人员打破常规,拓宽思路,围绕近红外模型建立和评价方面展开探索研究。在完成繁重抽样任务的同时,研究人员收集了大量样品,经常加班加点,逐一检测,将光谱汇总后进行梳理、统计和归纳,从中寻找规律。经过两年多的卓有成效的努力,我省研究人员摸索并建立了21种药品定量分析模型。经中检所专家组审核和复核,认为模型的一致性检验、相关系数和图谱比对等技术指标具有较强的适宜性和可操作性,可以推广使用。据悉,维生素B2非铝塑片剂定量分析模型已被药品检测车近红外系统采纳并发挥作用。 |