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省所顺利通过资质认定复评审及扩项现场评审

发布时间:2010/1/27   来源:质量保证室   阅读:1452
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    1月23日,由省质监局组织的资质认定及扩项评审专家组一行5人,对省食品药品检验所进行了为期一天的检查,省所申报的项目全部获得现场评审通过。省食品药品监督管理局吴丽华副局长亲临评审现场并历经评审全过程。

    在听取了省所黄万著所长工作汇报后,评审组通过现场查看仪器设备配置,考察环境设施,查阅检验记录和报告,调阅档案资料等多种形式,对省所质量体系运行状况、实际运作的公正性以及技术能力进行了全面系统、客观公正的符合性检查;对省所原有和申请扩项的品种以及项目应具备的检测能力进行了逐一审定。现场试验涉及6类产品93项参数,出具检验报告35份;抽查检验报告和原始记录230份、仪器设备档案106份、人员业绩档案4份,观察了细胞毒性等4项试验演示。专家组对省所着力完善质量体系、加强规范化管理、积极拓展能力,促进管理体系有效运行给予了充分的肯定。专家们一致认为省所的管理体系满足《实验室资质认定评审准则》的要求,能够有效运行并得到持续改进和完善。给予本次申报的所有项目及申报扩项的餐饮食品与保健食品、化妆品、药品、医疗器械、药包材共5大类95个品种及298项参数全部通过。

    吴丽华副局长在评审末次会议上对各位专家的辛勤工作表示感谢,对省所圆满完成复评审和扩项评审的任务表示祝贺,她指出,资质认定复评审和扩项评审的顺利通过,标志着省所已经具备了餐饮食品、保健食品、化妆品等新领域和新项目检验检测能力,省所将历史性地承担起药品、餐饮食品与保健食品、化妆品、医疗器械、药包材与容器等五大领域的技术监管重任。吴丽华副局长要求省所要以此为契机,深入贯彻“科学监管”理念,进一步加强质量管理、提升能力水平,为我省食品药品监管提供强有力的技术支撑,为更好地履行维护公众健康的神圣职责提供更加全面和优质的服务。

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