日前,省医疗器械检测中心向国家食品药品监督管理局递交了医疗器械检测机构资格认可复评审申请书及有关材料。此次上报的认可复评审检测能力范围包括149个品种、1389项参数,其中有50个品种为首次申报的扩项品种。
医疗器械检测资格认可是行业准入的门槛。自2004年首次通过国家局检测资格认可以来,中心以加强能力建设和提高检测水平为着眼点,在瞄准国内先进检测技术的同时,不断拓展检测领域和综合实力。一是提升管理能力。中心强化持续发展的理念,通过完善质量体系运行和把握重点环节监控,做好内审和管理评审,使质量管理体系始终处于良性发展轨道;二是提升人员素质。中心一方面积极创造条件,选送专业人员外出学习同行的先进经验;一方面拓展能力空间,通过开展内部培训和岗位练兵,培养专业人员过硬的操作技能;三是提升检测实力。中心积极参加国家认可机构和中检所组织的实验室间样品比对和能力验证活动,并全部取得满意评定。通过自我加压,不断强化自身实力,有力地促进了我省医疗器械检测能力和管理水平再上新台阶。
目前,中心的全体同志正以高效的工作和饱满的热情迎接评审组的到来。